如今国内医药行业早已告别野蛮生长的时代，在层层政策引导和市场洗牌中走出了清晰的发展轨迹。从解决缺医少药到市场化扩张，再到如今全面转向创新驱动，数十年的发展积累，让这个体量庞大的产业站在了全新的起点上。
回顾整个行业的发展脉络，不同阶段有着截然不同的发展主线。上世纪 70 年代末之前，国内医药工业核心任务就是填补药品缺口，1978 年全行业总产值仅有 47.4 亿元，产品以抗生素、解热镇痛药为主，完整的产业体系才刚刚起步。改革开放后到 2008 年，市场化浪潮激活整个产业，外资药企纷纷落地，国内药企完成改制，慢病药物陆续上市，医药工业总产值在 2008 年达到 8434 亿元，年均增速维持在 20% 左右，当年国内药品市场规模也跻身全球第 5 位。
2009 年至 2025 年是行业转型的关键周期，医改深化、药品监管改革、重大新药创制专项等一系列举措落地，彻底改写行业规则。这十几年间，国内在研新药数量稳居全球第 2，超过 200 个国产一类新药获批上市。不过高速发展的背后，增长节奏明显放缓，行业增速从过去的两位数逐步回落，“十四五” 期间规上企业营业收入年均增速仅约 2.4%，2025 年医药工业营收为 29563 亿元，行业整体告别高增长阶段。
多项政策叠加，是近几年行业变化最核心的推手。医保、医疗、医药、药监四大板块同步改革，两票制、药品集中带量采购、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等新规全面落地。截至 2025 年，国家和地方集采纳入品种超 700 个，持续的降价压力直接传导至企业端。叠加医保控费、医疗机构控费等要求，药品终端市场从 2024 年开始连续两年负增长。2024 年医药工业规上企业营收同比持平，利润下滑 0.9%，2025 年营收小幅下降 0.6%，利润微增 1.4%，整个行业进入低速震荡区间。
即便整体增长乏力，创新赛道却迸发出强劲活力，成为行业为数不多的增长亮点。“十四五” 期间，国内累计获批 193 个国产创新药，其中 2025 年就有 65 个创下阶段新高，包含 38 个化学药、21 个生物制品以及 6 个中药。截至 2025 年底，国内药企处于研发阶段的创新分子约 4700 个，双抗、抗体偶联药物、细胞治疗等前沿领域不断实现技术突破，多个国产首款靶向药、基因治疗药物、干细胞治疗药物陆续面世。
创新药的市场规模也在稳步扩容。2021 年国内创新药整体市场规模为 801.34 亿元，到 2024 年已经增长至 1595.87 亿元，四年间实现翻倍。创新药在药品总营收中的占比从 3.4% 提升到 7.1%，成为稳住行业基本盘的重要力量。与此同时，创新药国际化步伐不断加快，2025 年国内药企对外技术授权交易总金额突破 1300 亿美元，首付款达到 70 亿美元。目前已有 17 款国产创新药、多款生物类似药成功登陆欧美、日本等发达国家市场，中国药企的研发能力逐渐得到全球认可。
产品结构方面，不同细分领域呈现出明显分化。化学仿制药获批数量居高不下，市场产能过剩问题突出，叠加集采降价影响，利润空间被持续压缩。生物药发展势头迅猛，抗体药物、细胞治疗产品批量上市，不过热门靶点扎堆布局，同质化竞争愈发激烈。中药领域受益于多项扶持政策，2022 至 2025 年共有 20 款中成药获批，经典名方申报热度高涨，但多数新品难以形成规模化销售，产业增长动力不足。原料药行业则面临内外双重竞争，国内产能持续扩张，印度等地区也在抢夺市场份额，多数原料药价格长期处于低位。
公立医院、基层医疗机构药品销售持续走弱，2025 年县级公立医院销售额同比下降 5.2%，乡镇卫生院降幅达到 8.4%。实体药店增速放缓，全年增速仅 0.6%。与之形成对比的是线上售药渠道，2024 年、2025 年网上药店增速分别达到 14.4% 和 13.6%，市场占比从 4.1% 提升至 4.7%，互联网购药正在慢慢改变大众的购药习惯。
2025 年国内医药规模以上企业出口交货值 4042.4 亿元，同比增长 9.8%。按海关统计口径，全年医药产品出口额 1113.4 亿美元，同比增长 3.1%。出口市场更加多元，对欧洲以及 “一带一路” 沿线国家出口增长明显，其中对 “一带一路” 国家出口增速达到 6.9%。化学制剂、生物制品出口表现亮眼，增速分别达到 23.1% 和 25.5%。
企业端的格局也在持续重构。截至 2024 年底，国内原料药和制剂生产企业共计 5924 家，持有药品上市许可持有人 B 证的企业有 1244 家，行业企业数量保持增长，但小、散、乱的问题依旧存在。行业并购与合作变得常态化，国企、外资、大型民企纷纷出手收购标的，弥补自身管线或产能短板。跨国药企也在调整在华布局，一方面剥离部分老旧产品线和工厂，另一方面持续加码高端创新药、特色制剂等领域，多家外企宣布未来数年在华巨额投资计划。
站在 “十五五” 的入口，整个医药行业已经完成转型打底。低速增长、竞争加剧、创新突围、全球化布局，将成为未来五年的主流基调。传统仿制药企业需要在成本控制和转型创新之间寻找平衡，创新型企业则要持续攻克技术难关、拓展海内外市场，整个产业将在不断调整中，向着高质量发展的方向稳步前行。
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